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上醫寶松堂GMP實(shí)習實(shí)訓虛擬軟件系統
“GMP”(Good Manufacturing Practice)為《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》的簡(jiǎn)稱(chēng)。我國自1995年以來(lái),已在制藥行業(yè)強制推行GMP認證,已成為制藥企業(yè)的準入門(mén)檻。GMP實(shí)踐技能也成為藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)生必須掌握的基本技能。
中藥學(xué)實(shí)驗教學(xué)中心與上海寶松堂合作開(kāi)發(fā)GMP虛擬實(shí)訓系統。本系統通過(guò)計算機模擬技術(shù),根據GMP標準,結合制藥企業(yè)實(shí)施GMP的實(shí)際情況,模擬制藥企業(yè)廠(chǎng)房的選址和建造,按工藝要求模擬車(chē)間布局以及進(jìn)行操作演示,以達到實(shí)訓模擬的目的。包括理論知識培訓及考核、各環(huán)節動(dòng)手操作練習以及系統實(shí)戰考核平臺等模塊,可以實(shí)現虛擬現實(shí)培訓、現實(shí)再線(xiàn)培訓和虛擬考試等功能。


(1)實(shí)驗項目
軟件設有GMP理論知識培訓、處理車(chē)間模擬實(shí)訓、提取濃縮車(chē)間模擬實(shí)訓、制劑生產(chǎn)車(chē)間模擬實(shí)訓,共4個(gè)功能模塊,共有實(shí)驗項目21個(gè),其中,必做實(shí)驗項目4個(gè),選做實(shí)驗項目17個(gè)。
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功能模塊 |
實(shí)驗項目 |
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GMP理論知識培訓 |
GMP相關(guān)規范介紹(必做) GMP審批流程介紹 GMP車(chē)間相關(guān)儀器設備介紹 GMP各崗位職責介紹 廠(chǎng)房設計要求、藥材要求 |
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處理車(chē)間模擬實(shí)訓 |
中藥凈制(必做) 中藥炮炙 中藥切制 中藥干燥 中藥前處理容器識別 |
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提取濃縮車(chē)間模擬實(shí)訓 |
中藥提?。ū刈觯?/span> 中藥濃縮 中藥提取物料轉存 |
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制劑生產(chǎn)車(chē)間模擬實(shí)訓 |
丸劑的制備(必做) 顆粒劑的制備 膠囊劑的制備 片劑的制備 中藥合劑的制備 口服液的制備 注射劑的制備 |
(2)功能
①GMP理論知識培訓
將GMP理論培訓內容以文本、幻燈片、動(dòng)畫(huà)等多媒體手段制作成課件形式的培訓及演示平臺,以改善理論教學(xué)比較枯燥的問(wèn)題,增加互動(dòng),寓教于樂(lè ),提高教學(xué)效果。
②前處理車(chē)間模擬實(shí)訓
采用計算機模擬技術(shù),模擬前處理車(chē)間布局及儀器設備等,并進(jìn)行互動(dòng)模式的操作練習,讓學(xué)生掌握前處理車(chē)間GMP規范。
③提取濃縮車(chē)間模擬實(shí)訓
采用計算機模擬技術(shù),模擬提取車(chē)間布局及常用儀器設備等,并進(jìn)行互動(dòng)模式的操作練習,讓學(xué)生掌握提取濃縮車(chē)間GMP規范。
④制劑生產(chǎn)車(chē)間模擬實(shí)訓
采用計算機模擬技術(shù),模擬中成藥各劑型生產(chǎn)車(chē)間布局及常用儀器設備等,包括顆粒劑、膠囊劑、片劑,中藥合劑與口服液,注射劑等劑型,讓學(xué)生掌握制劑生產(chǎn)車(chē)間GMP規范。
(3)成效
該系統的成功開(kāi)發(fā)可以促進(jìn)醫藥管理信息化進(jìn)程,為醫藥教學(xué)開(kāi)辟新的模式;該系統的使用使GMP實(shí)訓課的效果增強,并可大幅度減少對實(shí)訓基地的投資和對制藥企業(yè)的依賴(lài);該系統應用于我校藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)的實(shí)驗教學(xué)中,提高了實(shí)驗教學(xué)的效果,節約大量的人力、物力、財力和時(shí)間。該軟件現應用于我校中藥學(xué)、藥物制劑、制藥工程、藥學(xué)、中藥資源與開(kāi)發(fā)等專(zhuān)業(yè)學(xué)生的實(shí)驗教學(xué)中,每年課堂教學(xué)服務(wù)人數達400余人,實(shí)驗室開(kāi)放服務(wù)人數超過(guò)2000人次。
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