上醫寶松堂GLP實(shí)習實(shí)訓虛擬軟件系統

上醫寶松堂GLP實(shí)習實(shí)訓虛擬軟件系統

“GLP”(Good laboratory practice of drug)是藥品非臨床研究質(zhì)量管理規范的簡(jiǎn)稱(chēng)。我國自1994年開(kāi)始在醫藥行業(yè)分步實(shí)施、逐步完善，目前創(chuàng )新藥、中藥注射劑、生物制品等產(chǎn)品類(lèi)別被首批確定強制實(shí)施GLP，藥品研發(fā)市場(chǎng)對高素質(zhì)GLP專(zhuān)業(yè)人才的需求越來(lái)越強烈，了解和掌握GLP標準操作規程和實(shí)驗方法，成為提升和拓展藥學(xué)類(lèi)學(xué)生實(shí)踐創(chuàng )新能力的重要方面。但是由于GLP實(shí)驗室對設備儀器、場(chǎng)地、人員等的要求都非常高，運營(yíng)開(kāi)支龐大，國內通過(guò)GLP認證的實(shí)驗室數量寥寥無(wú)幾，因此不可能接受學(xué)校的實(shí)習實(shí)訓任務(wù)，而要求學(xué)校投資建設符合GLP要求的實(shí)訓基地，由于花費巨大也難以實(shí)現，因此開(kāi)發(fā)虛擬GLP實(shí)訓教學(xué)軟件，對培養學(xué)生GLP相關(guān)實(shí)踐能力具有重要作用。

上醫寶松堂GLP實(shí)習實(shí)訓虛擬軟件系統，至今已完成急性毒性和長(cháng)期毒性實(shí)驗教學(xué)軟件的開(kāi)發(fā)，并在藥學(xué)、中藥學(xué)等專(zhuān)業(yè)的本科教學(xué)中運用。該軟件涵蓋了從方案設計、審批、實(shí)驗準備、試驗執行到質(zhì)量保證審查的所有SOP操作管理流程，可實(shí)現數據的統計分析、報表輸出、以及實(shí)驗報告自動(dòng)生成等功能，通過(guò)直觀(guān)生動(dòng)的計算機模擬實(shí)驗幫助學(xué)生掌握GLP標準操作規程、培養良好的GLP意識和工作習慣。

（1）實(shí)驗項目

該軟件模擬從方案設計、審批、實(shí)驗準備、試驗執行到質(zhì)量保證審查的所有SOP操作管理流程，設計有急性毒性實(shí)驗和長(cháng)期毒性實(shí)驗2個(gè)功能模塊，共有實(shí)驗項目6個(gè)，其中，必做實(shí)驗項目2個(gè)，選做實(shí)驗項目4個(gè)。

（2）功能

①急性毒性試驗

計算機模擬急性毒性試驗，讓學(xué)生掌握急性毒性試驗的標準操作規程和實(shí)驗方法，培養學(xué)生良好的GLP意識和工作習慣。

②長(cháng)期毒性試驗

計算機模擬長(cháng)期毒性試驗，讓學(xué)生掌握長(cháng)期毒性試驗的標準操作規程和實(shí)驗方法，培養學(xué)生良好的GLP意識和工作習慣。

（3）成效

該軟件現應用于我校中藥學(xué)、藥物制劑、制藥工程、藥學(xué)、中藥資源與開(kāi)發(fā)專(zhuān)業(yè)學(xué)生的實(shí)驗教學(xué)中，每年課堂教學(xué)服務(wù)人數達400余人，實(shí)驗室開(kāi)放服務(wù)人數超過(guò)2000人次。該系統的使用,對增強GLP實(shí)訓課的效果,大幅減少對實(shí)訓基地的投資和對制藥企業(yè)的依賴(lài)具有重要作用。

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